Dünya Sağlık Örgütü, Sputnik-V’nin onayını askıya aldı

HABERRUS - Dünya Sağlık Örgütü’nün (DSÖ) Rus aşısı Sputnik-V’nin onay sürecini, üretici fabrikasında yapılacak yeni denetimine kadar askıya aldığı iddia edildi.

Ria Novosti’nin haberine göre Pan Amerikan Sağlık Örgütü (PAHO) başkan yardımcısı Dr. Jarbas Barbosa gazetecilere verdiği demeçte, DSÖ'nün "Sputnik V" onayının üretici firmanın fabrikasında yapılacak yeni bir denetimine kadar askıya alındığını söyledi.

İyi üretim uygulamaları (GMP), ürünlerin kalite standartlarına uygun olarak üretilmesini ve kontrolünü garanti eden bir sistemdir. DSÖ web sitesindeki tanıma göre, bitmiş ürün test edilerek ortadan kaldırılamayan farmasötik üretimle ilgili riskleri en aza indirmek için oluşturulmuştur.

Haziran ayında, Dünya Sağlık Örgütü uzman grubu, Rusya'da gerçekleştirilen denetimlerin sonuçlarını takiben, Sputnik V aşısının Pharmstandard-UfaVITA işletmesinde üretimi hakkında, esas olarak çevrenin korunması ve izlenmesi ile ilgili yorum yaptmıştı. Uzmanların diğer konular hakkında herhangi bir şikayeti yoktu.

Sanayi ve Ticaret Bakanlığı, denetim sonuçlarının aşının kalitesini sorgulamadığını, Pharmstandard-UfaVITA'nın yorumları ortadan kaldırmaya başladığını belirtiyor.

immünobiyolojik ilaçların pazara girişinde çok aşamalı kalite kontrol sistemine dikkat ediliyor.

Departmanın basın servisi, uzmanların eksiklikleri giderdikten sonra işletmeyi tekrar ziyaret edebileceğini kaydetti.

Sputnik V, dünya nüfusunun %50'sinden fazlasını oluşturan toplam 4 milyar nüfusa sahip 70 ülkede onaylandı.

Sputnik V, hükümetler tarafından alınan onay sayısı açısından dünyada ikinci sırada yer alıyor.

Aşının etkinliği, tıp dergisi The Lancet’e göre %91,6.

3,8 milyon aşılanmış Rus vatandaşındam alınan verilere göre ise %97,6 olarak kaydedildi.