AB İlaç Ajansı, Rus Aşısı Sputnik V’nin üretim standartlarını onayladı

HABERRUS - Avrupa İlaç Ajansı'ndan uzmanlar, Rus Sputnik-V koronavirüs aşısının klinik denemelerini yürütmek için Rus prosedürünü onayladı.

Rus Sputnik V koronavirüs aşısını geliştiren Gamaleya Araştırma Merkezi’nin Başkan Yardımcısı Denis Logunov, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Rusya ziyaretleri sırasında aşının klinik testlerinin yürütülmesi prosedürüyle ilgili olumlu görüş bildirdiğini ifade etti.

Kommersant’ın haberine göre Logunov, “Üretim standartlarının kabulü ile ilgili çalışmalar yürütülüyor. Zira nihayetinde Avrupa, Çin ve Rusya’daki üretim standartlarının uyumlu hale getirilmesi gerekiyor. Üretim standartlarının tanınması, klinik testlerin nasıl gerçekleştirildiği ile ilgili çalışmaların bir kısmı tamamlandı, EMA ziyaret gerçekleştirdi ve çok eleştirel bir yorum yapılmadı, klinik testlerin yürütülmesi süreciyle ilgili olumlu bildirim aldık” ifadelerini kullandı.

Denis Logunov, ilacın üretimine ilişkin EMA onayının önümüzdeki aylarda alınacağını söyledi.

Logunov, "Artık üretim standartlarının, aşının nasıl üretildiğinin uyumlaştırılması aşamasındayız" dedi.

Rusya, 29 Ocak 2021'de Sputnik V aşısının Avrupa Birliği'nde tescili için EMA'ya başvurmuştu.