Rusya'da Bir İlk: Kişiselleştirilmiş Kanser Aşısı Seri Üretimi Başladı
HAEBRRUS - Rusya'nın önde gelen araştırma merkezlerinden Gamaleya Epidemiyoloji ve Mikrobiyoloji Ulusal Araştırma Merkezi, mRNA teknolojisine dayalı kişiselleştirilmiş bir kanser aşısının ilk üç test (validasyon) serisini üretti. Merkez başkanı, gerekli tüm izin belgelerinin de alındığını açıkladı.
Merkezin Başkanı Alexander Gintsburg, bir konferansta yaptığı açıklamada, Gamaleya Enstitüsü'nde bir mRNA ilaç üretim fabrikasının inşa edildiğini, tam donanımlı hale getirildiğini ve ilk üç validasyon serisini ürettiğini duyurdu.
"Tüm İzin Belgeleri Alındı"
Gintsburg'un açıklamasındaki en dikkat çekici ifade, teknolojinin klinik kullanımına ilişkin yasal onay sürecinin tamamlandığı yönünde oldu: "En önemlisi, öncü onkoloji merkezimiz Herzen'da, akademisyen [Andrey] Kaprin liderliğinde, teknolojinin kullanımı için tanıdan başlayarak mRNA'nın üretimine ve hasta insanlarda kullanımına kadar tüm izin belge paketi alındı."
Bu açıklama, söz konusu kişiselleştirilmiş kanser aşılarının, teorik araştırma aşamasından pratik klinik uygulama aşamasına geçişinde önemli bir idari engelin aşıldığına işaret ediyor.
Arka Plan: Daha Önceki Gelişmeler
Daha önce, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın iki deneysel kanser ilacının kullanımına izin verdiği bildirilmişti:
- mRNA platformuna dayalı bir tedavi edici aşı,
- Bir peptid aşı.
Haberde adı geçen "Neoonkovak" isimli kişiselleştirilmiş mRNA aşısı, Radyoloji Ulusal Tıbbi Araştırma Merkezi tarafından, Gamaleya Merkezi ve Blokhin Onkoloji Ulusal Tıbbi Araştırma Merkezi ile işbirliği içinde geliştirildi. İlaç, ameliyat edilemeyen veya metastatik melanomu olan yetişkin hastaların tedavisi için tasarlandı.
Önemi ve Küresel Bağlam
Bu gelişme, Rusya'nın COVID-19 pandemisinde yoğun şekilde kullanılan Sputnik V aşısının da ardındaki mRNA teknolojisine dayalı platformunu, şimdi de onkolojik tedavilere uyarlama çabalarında somut bir ilerlemeye işaret ediyor.
Kişiselleştirilmiş kanser aşıları, hastanın tümöründeki spesifik mutasyonları (neoantijenleri) hedef alarak bağışıklık sistemini harekete geçirmeyi amaçlıyor. Bu alanda dünya çapında, özellikle Moderna ve BioNTech gibi şirketlerin öncülük ettiği birçok klinik araştırma devam ediyor.
Gamaleya'nın duyurusu, Rusya'nın da bu küresel ve rekabetçi araştırma alanında aktif bir oyuncu olma iddiasını pekiştiriyor. Ancak, aşının etkinliği ve güvenliğine dair hakemli bilimsel yayınlar ve geniş çaplı faz 3 klinik deney sonuçları, bu iddianın uluslararası bilim camiası tarafından kabul görmesi için önemli bir sonraki adım olacak.